Quality-Gate-Framework fuer ein Medizingeraete-Software-Modul
Übersicht
Worum es bei diesem Projekt geht.
Studiere die IEC-62304-Anforderungen fuer Klasse-B-Software (relevante Abschnitte werden bereitgestellt). Mappe jede Anforderung auf einen konkreten Quality-Gate-Eintrag (z. B. 'Anforderung verifizierbar formuliert', 'Code-Review durchgefuehrt', 'Unit-Test-Coverage fuer kritischen Code mind. 80 Prozent', 'Risikoanalyse aktualisiert'). Entwirf fuer jedes Gate eine automatisierbare Check-Liste plus eine manuelle Pruefung. Implementiere mindestens 5 Gates als CI-Job in GitLab CI. Liefere das Framework (12-15 Seiten), die Gate-Mapping-Tabelle, die CI-Implementierung, ein 1-Seiten-Audit-Memo und eine Schulungs-Folie fuer das Entwicklungsteam.
Das Briefing
Was Du tust und was Du zeigst.
Wie entwirft man ein Quality-Gate-Framework fuer Klasse-B-Medizinsoftware, das die IEC-62304-Anforderungen erfuellt und in CI automatisierbar ist?
Earning criteria — what you'll demonstrate
- Regulatorische Anforderungen in operative Quality-Gates uebersetzen
- Automatisierbare und manuelle Pruefungen pragmatisch trennen
- CI-Pipelines als Audit-Trail nutzen
- Schulung und Dokumentation fuer regulierte Audit-Vorbereitung schreiben
Studienpassung
Wo dies in Dein Studium passt.
Schärft dieselben Fähigkeiten, die Dein Studium von Dir erwartet.
Fähigkeiten
Fähigkeiten, die Du unter Beweis stellst.
Jede taucht auf Deinem verifizierten Zertifikat auf.
Karrieren
Berufe, auf die dies Dich vorbereitet.
Echte Berufsbezeichnungen. Echte Skill-Brücken. Wähle die, die Deinem Werdegang am nächsten kommt.
Karrierewege, die das aufbaut
Kanonische RollenSoftwareentwickler:in
Quality-Gate-Frameworks fuer regulierte Branchen zu entwerfen, ist eine seltene Senior-Faehigkeit; Hiring-Manager:innen in Medizintechnik suchen sie aktiv.
Dieses Projekt schärft
- quality-management
- ci-cd
- documentation
Noch eine Sache